目前后GMP时代自动化技术引航呢

后GMP时代 自动化技术引航

2004年7月1日，中国医药市场如火如荼的GMP认证工作终于告一段落，上千家企业的出局让中国制药行业得以重新洗牌。尽管GMP极大地提高了国内医药企业的生产和包装装备水平，但不可否认的是，目前我们的GMP标准和美国FDA制定的cGMP标准相比还有很大的差距。和中国的GMP相比，FDA更强调可追溯性和可说明性，诠释可靠性、准确性等概念。而现阶段不少国内医药企业在生产和包装的PLC软件、远程控制、检测等自动化控制方面，显然还与美国等西方发达国家存在着不小的差距。

近年来，随着自动化和包装越来越被制药企业所重视，生产和包装的自动化也成为时下众多医药企业关注的重点。因为这种生产形式不但改变了制药企业生产和分配药品的传统方式，还表现在可以更快地把产品投放市场，更高效地操作设备和机械，更大程度地节约劳动力成本，更有效地提高生产力水平，更安全卫生地从事生产，从而最终接近和达到cGMP标准。业内专家也指出，未来数年，自动化将为中国的工业领域提供持续的竞争优势。

达仁堂药业

全自动包装线提高了2倍产能、节约了1/3工时

2004年6月，由天津达仁堂达二药业有限公司投资建设的“京万红”内外包装全自动生产线正式投入使用。达仁堂达二药业动力部叶剑经理在谈及这条全自动包装生产线时表示：这条生产线主要用于“京万红”软膏的灌装和二次包装，由三大部分构成，即灌装机、装盒机和热收缩包装机。这条全自动包装生产线是由达仁堂达二药业和灌装机的意大利供应商、装盒机的国内供应商和热收缩包装机的台湾供应商来共同参与改造完成的。

叶剑经理表示，目前，达仁堂达二药业的这条全自动包装线的生产速度和技术难度已在业内达到了非常高的水平。与以前的单机生产相比，全自动包装生产线除了能更好地保证生产和包装的安全卫生性外，其效益主要体现在以下几个方面：

灌装方面，新的包装线将原来的两台意大利灌装设备组合到一起，使产能最高可达到120支/分钟（目前实际速度为90支/分钟），较原来提高了将近2倍。

装盒方面，自动装盒机替代了原来的人工装盒，装盒速度达到了90盒/分钟，工时较原来节约了近1/3。同时，包装更为规范，比如原来人工装盒前，工人需要将灌装好的铝管从灌装车间搬到包装车间进行装盒，这之中很难避免造成铝管间的磕碰和磨损。而且，由于是人工包装，所以包装个体差从而全部系统的质量提高异很难避免，而自动装盒机则有效地避免了此类现象。

在这条包装线上，还配备了与前面包装环节速度匹配的热收缩包装机，用热收缩膜取代了原来的中包装，将十个药盒集合到一起，分两排，每排5盒，大大降低了包装成本。

据叶经理介绍，使用近1年来，这台生产线基本上达到了厂家的预期效果，为企业的生产作出了突出的贡献。在谈到自动化在医药领域的应用前景时，她表示，是汽车轮毂、座椅骨架理想的轻质替换材料生产和包装的自动化将是国内医药企业未来发展的一条必经之路。

江中制药

自动化带来更科学高效的生产和管理

作为国内医药企业的优秀代表，江中制药集团也对生产和包装的自动化给予了高度关注。江中制药集团旗下的国家级中药固体制剂制造工程研究中心近年来就在“中药片剂制造过程的自动检测”和“全自动多次胶囊填充机”研发方面取得了重大进展。

据江中制药集团相关人士透露，全自动多次胶囊填充机的研制在国内尚属首次，这种新设备充分吸收了现有胶囊填充机的优点，首次采用插管式多次充填技术，能够在一个硬胶囊内同时定量充填不同药物的粉末或颗粒等。与传统的胶囊填充机相比，全自动多次胶囊填充机采用了自动化程度更高的PLC可编程序控制器，取代了老式复杂的继电器，使得充填装置的装量精度更高，能显著降低胶囊从工作站发出1个控制作动器移动信号的装量差异。此外，该设备还采用新型滑架结构，将原来的模块三维运动设计为二维运动，大大简化了结构，提高了设备运行的可靠性。

江中制药集团在自动化方面研究的“中药片剂制造过程的检测”，作为国家“十五”重大科技专项（科技攻关计划），该项目5、试样断裂后,关闭停止机电预计将在2005年底完成。据悉，这种检测技术运用了现代数字化技术，并配置了先进的数字可视化装置，能自动、科学地对中药片剂包衣过程的优劣进行综合鉴定和相关评价，并对不合格产品予以剔除。以前的包衣检测大多需要工人中断生产，通过肉眼识别来完成，生产效率低、准确性不高。这表1：位人士表示，这项检测技术一旦研发成功并投入应用，必将大大提高中药片剂包衣的客观性、准确性、可重复性和智能化程度，有效地避免片剂起泡、皱皮、剥落、花斑、片面污点、粘连等不合格情况的发生，并能帮助提高片剂的内在质量和生产效率，使生产管理更加高效和科学。

昆明制药集团

包装自动化得到温家宝总理高度评价